应用范围:
适用于口腔外科的种植手术、牙周手术、拔牙手术、上颌窦粘膜破裂修复等。产品功能及优势
★最快5秒止血,不依赖自身凝血机制★有效预防组织粘连★促进创面愈合★有效抑菌、避免创面感染
★镇痛作用、减少病人痛苦
★生物相容性好,无免疫原性,无组织刺激性,降解产物为寡糖和氨基葡萄糖,无排异反应,完全降解无残留。
能够替代同类产品,并优于胶原蛋白类产品
产品介绍
★速凝膜全称:SURCHI-fibre(壳聚糖基可吸收止血非织布)★主要成分:羧甲基壳聚糖,原料取材于阿拉斯加雪蟹的蟹腿部分★国家“十一五”“”重点产品★获得国家及国际发明专利★获得SFDAⅢ类医疗器械产品注册批文★国内唯一“非织布”剂型体内止血材料
案例展示
一,种植手术中的应用
◆术后促进粘膜愈合◆拔牙创面镇痛止血
◆种植植骨覆盖◆上颌窦粘膜破裂修复◆锁住骨粉位移◆防止细菌感染◆完全降解无残留◆无免疫原性,生物相容性好
1、上颌窦提升
应用说明:
上颌窦内填充使用速凝膜后,可有效防止上颌窦破裂、覆盖修补防渗漏及降低感染几率。
2、骨粉覆盖
应用说明:
植骨后放上速凝膜,代替生物膜和PRF,与骨粉严密贴合,不会出现移动、滑落现象,只需要缝合软组织。如果有一侧的骨板出现缺失,需要加盖生物膜。
二,拔牙手术后的应用
应用说明;
拔牙手术后,置入后迅速形成凝胶,封闭拔牙创,镇痛止血抗感染,对创口进行有效的物理封堵,不依赖于人体自身凝血机制,对于抽烟、喝酒、糖尿病患者、肝病患者、高血压患者、长期服用抗凝药物等有凝血功能障碍的患者,尤其适用。
三,术后粘膜修复
应用说明:
种植术后粘膜裂开,用速凝膜直接贴附创口上,可迅速形成凝胶,封闭创口,紧密贴附,促进伤口愈合。
止血效果分析
◆物理形式5s快速止血,无需按压,不依赖于人体自身凝血机制凝血◆遇到血液后形成凝胶附着在创面表面,壳聚糖带有正电荷(-NH3+),主动捕获红细胞与红细胞表面的阴离子迅速聚集,在出血创面处形成血凝块,从而达到快速止血的效果◆对于糖尿病患者、肝病患者、高血压患者、长期服用抗凝药物等有凝血功能障碍的患者,尤其适用与胶原蛋白海绵对比
无免疫原反应
速凝膜是唯一以百分百羧甲基壳聚糖单方为材料的体内可吸收产品。吸液后形成高粘度凝胶,对创口进行物理封堵,不依靠自身凝血机制,降解产物为寡糖和氨基葡萄糖,具有激活组织修复相关细胞,促进胶原骨架形成等功能,不同于同类产品。同类产品与速凝膜对比
纤维蛋白胶、胶原蛋白等速凝膜(羧甲基壳聚糖)存在动物免疫原性风险非织布材料源于阿拉斯加雪蟹壳1、对活性部位止血效果较弱,提取成本高
2、存在血源性疾病感染的几率
3、依赖机体凝血机制
4、粘附性差
海洋生物提取,PH中性最快5秒止血7-14天零残留完全吸收粘附性强,无漂移降解产物为氨基葡萄糖防粘连、愈创、镇痛速凝膜吸液膨胀后形成高粘弹性凝胶,在组织间形成物理屏障,可调节成纤维细胞增值,激活组织修复相关细胞,促进胶原骨架形成。
材料功效&作用机理
止血功能
壳聚糖分子带正电荷(NH3+),与红细胞表面的阴离子磷脂类作用产生红细胞集;同时壳聚糖还能促进血小板中PDGF-ABTGF-β1的表达,促进血小板粘附与聚集。改性后的壳聚糖因还具有良好的快速吸液成胶性质,可迅速在出血创面形成物理封堵,从而实现快速止血。壳聚糖及其衍生物的止血功能不依赖于人体正常的凝血机制,对凝血功能障碍患者同样适用。
抑菌功能
壳聚糖及其衍生物分子所带的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间相互作用,改变微生物细胞膜的通透性,抑制其生长成致其死亡;小分子量的壳聚糖可以透过细胞膜,进入微生物细胞内与细胞内带负电的物质(主要是蛋白质和核酸)结合,使细胞的正常生理功能(例如DNA的复制和蛋白质的合成等)发生紊乱,抑制其生长或致其死亡;另外材料可螯合对微生物生长起关键作用的金属离子,从而抑制微生物的生长和产生。
促进创面愈合
改性壳聚糖可促进正常成纤维细胞和上皮细胞的生长,加快伤口愈合速度;同时能活化伤口愈合中的相关细胞,如巨噬细胞、白细胞等及时发挥促进创面愈合的用;创面渗出液中溶菌酶、蛋白酶等可将壳聚糖及其衍生物水解成单糖、寡糖等低分子产物,为创面修复、细胞生长提供能量并调控细胞活性,加快糖胺聚糖的合成进而促进伤口愈合。
防止术后组织间粘连
改性壳聚糖吸收体液后可快速溶解形成胶液,在受损组织间形成一层物理屏障;材料两侧的受损组织在材料作用下成纤维细胞和上细胞等加速生长,快速愈合,同时发挥降低血清中1L-1β、L-6TNF-α水平的作用,降低炎症反应。发挥防粘连功效。
抑制瘢痕增生
改性壳聚糖对创伤组织细胞的生长具有平衡调节作用,促进正常成纤维细胞和上皮细胞生长,抑制不正常成纤维细胞的过度生长,同时,通过调节细胞因子分泌,抑制胶原过度分泌达到抑制癫痕增生效果。
镇痛
改性壳聚糖可以充分抑制创伤发生后血液中产生的致炎因子的活性酶类和导致疼痛的炎性因子-舒缀激肽以及5-羟色胺的生成水平,从而起到镇痛作用。
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